Erfolgreiche UDI-Umsetzung mit rantronik

In den vergangenen 2 Jahren durfte rantronik einen großen Konzern im Bereich der Medizinprodukte-Herstellung bei der UDI-Umsetzung begleiten.

Zu den Aufgabenbereichen gehörten das Identifizieren von passenden Beschriftungssystemen und die Durchführung erforderlicher Print-Tests, die Unterstützung im Engineering sowie das Projekt Management für die spätere Integration der Beschriftungssysteme in existierende Produktionsanlagen.

Ebenfalls war die Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten Bestandteil des Aufgabenbereiches.

Aufgrund der vielfältigen Produktpalette mit den verschiedenartigsten Anforderungen wurden diverse Kennzeichnungsverfahren wie Thermotransfer-Druck auf Etiketten und Folien, InkJet-Druck oder Laserbeschriftung gewählt, um den hohen Qualitätsanforderungen der FDA zu entsprechen.

Die Qualitätssicherung war ein weiterer Teil der Beauftragung an rantronik: Hier wurden Prüfmethoden entwickelt und modifiziert, passende Prüfgeräte zur Verifizierung beschafft, Prüfanweisungen erstellt, um einen stabilen Produktionsprozess durch Inline- oder Offline-Kontrollen zu gewährleisten.

Dank der exzellenten Zusammenarbeit mit unserem Kunden, konnten die festgelegten Ziele unter Einhaltung der UDI-Fristen erfolgreich erreicht werden.